(1)Тэхнічныя бар'еры
Пастаянныя кліенты эфіру цэлюлозы маюць больш высокія патрабаванні да якасці і стабільнасці эфіру цэлюлозы.Тэхналогія кантролю якасці з'яўляецца важным тэхнічным бар'ерам у прамысловасці эфіру цэлюлозы.Вытворцы павінны асвоіць прадукцыйнасць адпаведнага дызайну асноўнага абсталявання, кантроль ключавых параметраў вытворчага працэсу, асноўны вытворчы працэс, сфармуляваць працоўныя стандарты, і пасля доўгага перыяду адладкі і бесперапыннага тэхнічнага ўдасканалення яны могуць вырабляць стабільны і высакаякасны эфір цэлюлозы;Толькі пасля доўгага перыяду інвестыцый у даследаванні мы можам назапасіць дастатковы вопыт у вобласці прымянення.Новым прадпрыемствам, якія ўваходзяць у галіну, складана асвоіць асноўныя тэхналогіі за адносна кароткі перыяд часу.Каб асвоіць буйнамаштабную вытворчасць фармацэўтычных і харчовых эфіраў цэлюлозы са стабільнай якасцю (асабліва эфіраў цэлюлозы для павольнага і кантраляванага вызвалення), таксама патрабуецца пэўны аб'ём інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі або перыяд назапашвання вопыту.Таму ў гэтай галіне існуюць пэўныя тэхнічныя бар'еры.
(2)Перашкоды прафесійным талентам
У галіне вытворчасці і прымянення эфіру цэлюлозы прад'яўляюцца высокія патрабаванні да якасці і тэхнічнага ўзроўню прафесійных тэхнікаў, аператараў і кіраўнікоў.Асноўныя спецыялісты і аператары застаюцца адносна стабільнымі.Для большасці пачаткоўцаў складана атрымаць прафесійныя здольнасці з дапамогай даследаванняў і распрацовак і асноўных тэхналогій за адносна кароткі перыяд часу, і існуюць бар'еры прафесійных талентаў.
(3)Кваліфікацыйныя бар'еры
Прадпрыемствы па вытворчасці эфіру цэлюлозы павінны атрымаць адпаведную кваліфікацыю для вытворчасці і продажу эфіру цэлюлозы фармацэўтычнага і харчовага якасці.
Сярод іх эфір цэлюлозы фармацэўтычнага ўзроўню з'яўляецца важным фармацэўтычным напаўняльнікам, і яго якасць непасрэдна ўплывае на бяспеку лекаў.Для забеспячэння бяспекі лекаў у маёй краіне ўкараняецца сістэма ліцэнзавання вытворчасці лекаў.Каб узмацніць нагляд за фармацэўтычнай прамысловасцю, дзяржава сфармулявала шэраг законаў і правілаў, якія тычацца доступу да галіны, вытворчасці і эксплуатацыі.У адпаведнасці з «Лістом аб друку і распаўсюдзе патрабаванняў да рэгістрацыі і прымянення фармацэўтычных дапаможных рэчываў», выдадзеным Дзяржаўным упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі, ажыццяўляецца кіраванне ліцэнзіямі на вытворчасць фармацэўтычных дапаможных рэчываў, а новыя фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы і імпартныя фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы падлягаюць зацвярджэнне Нацыянальнага бюро.Ужо існуе нацыянальны стандарт фармацэўтычных дапаможных рэчываў, зацверджаных правінцыйным бюро.Дзяржаўны нагляд за фармацэўтычнымі дапаможнымі рэчывамі становіцца ўсё больш строгім, і розныя правінцыі і гарады сфармулявалі адпаведныя меры кіравання ў адпаведнасці з «Адміністратыўнымі мерамі ў дачыненні да фармацэўтычных дапаможных рэчываў (Праект для каментавання)», выдадзеным дзяржавай.У будучыні, калі прадпрыемствы не змогуць вырабляць фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы ў строгай адпаведнасці з нацыянальнымі стандартамі, яны не змогуць выйсці на рынак.Перш чым выбраць або замяніць пэўны тып або марку фармацэўтычнага эфіру цэлюлозы, вытворцы фармацэўтычных прэпаратаў павінны прайсці праверку і падаць дакументы ў кампетэнтны орган, перш чым яны змогуць афіцыйна набыць і выкарыстоўваць яго.Існуюць пэўныя бар'еры ў зацвярджэнні кваліфікацыі вытворцаў фармацэўтычных прэпаратаў для пастаўшчыкоў..Толькі пасля атрымання «Нацыянальнай ліцэнзіі на вытворчасць прамысловай прадукцыі», выдадзенай правінцыйным Бюро якасці і тэхнічнага нагляду, прадпрыемства можа атрымаць дазвол на вытворчасць эфіру цэлюлозы ў якасці харчовай дабаўкі.
У адпаведнасці з адпаведнымі правіламі, такімі як «Палажэнне аб узмацненні нагляду і кіравання фармацэўтычнымі дапаможнымі рэчывамі», выдадзенае Дзяржаўным упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі 1 жніўня 2012 г., прадпрыемствы павінны атрымаць «Ліцэнзію на вытворчасць лекаў» для вытворчасці раслінных капсул HPMC, і гатункі павінны атрымаць нацыянальны кантроль за харчовымі прадуктамі і лекамі.ліцэнзія на рэгістрацыю, выдадзеная Бюро.
(4)Бар'еры фінансавання
Вытворчасць эфіру цэлюлозы мае відавочны эфект маштабу.Невялікія прылады з ручным кіраваннем маюць нізкую прадукцыйнасць, дрэнную стабільнасць якасці і нізкі каэфіцыент бяспекі вытворчасці.Маштабная прылада аўтаматычнага кіравання спрыяе забеспячэнню стабільнасці якасці прадукцыі і павышэнню бяспекі вытворчасці.Буйныя камплектацыі сродкаў аўтаматызацыі патрабуюць вялікіх фінансавых выдаткаў.Для павышэння канкурэнтаздольнасці прадукцыі прадпрыемствам неабходна працягваць інвеставаць у пашырэнне вытворчых магутнасцей і павелічэнне інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі.Новыя ўдзельнікі павінны мець моцную фінансавую моц, каб канкурыраваць з існуючымі кампаніямі і сутыкнуцца з пэўнымі фінансавымі бар'ерамі для выхаду ў галіну.
(5)Экалагічныя бар'еры
Працэс вытворчасці эфіру цэлюлозы будзе вырабляць сцёкавыя вады і адпрацаваныя газы, а прыродаахоўнае абсталяванне для ачысткі сцёкавых вод і адпрацаваных газаў патрабуе вялікіх інвестыцый, высокіх тэхнічных патрабаванняў і высокіх эксплуатацыйных выдаткаў.У цяперашні час айчынная палітыка аховы навакольнага асяроддзя становіцца ўсё больш жорсткай, што прад'яўляе строгія патрабаванні да тэхналогіі аховы навакольнага асяроддзя і інвестыцый у вытворчасць эфіру цэлюлозы, што павялічвае сабекошт вытворчасці прадпрыемстваў і стварае адносна высокі экалагічны бар'ер.Прадпрыемствы па вытворчасці эфіру цэлюлозы з адсталай тэхналогіяй аховы навакольнага асяроддзя і сур'ёзным забруджваннем сутыкнуцца з сітуацыяй ліквідацыі.Кліенты высокага класа маюць больш высокія патрабаванні да аховы навакольнага асяроддзя для вытворцаў эфіру цэлюлозы.Прадпрыемствам, якія не адпавядаюць стандартам аховы навакольнага асяроддзя, становіцца ўсё цяжэй атрымаць кваліфікацыю для забеспячэння кліентаў высокага класа.
Час публікацыі: 10 красавіка 2023 г