Фармацэўтычныя напаўняльнікі - гэта дапаможныя рэчывы і дабаўкі, якія выкарыстоўваюцца пры вытворчасці лекаў і рэцэптаў, і з'яўляюцца важнай часткай фармацэўтычнай падрыхтоўкі. У якасці натуральнага палімернага матэрыялу, эфір цэлюлозы з'яўляецца біяраскладальным, нетоксичным і танным, напрыклад, карбоксиметил цэлюлозы натрыю, метыл-цэлюлоза, гидроксипропил метозы цэлюлозы, гидроксипропоилический цэлюлозы, эфіры цэлюлозы, уключаючы гидроксиэтылетоз і клеткавую клеткавую клетку. У цяперашні час прадукты большасці ўнутраных эфірных прадпрыемстваў цэлюлозы выкарыстоўваюцца ў асноўным у сярэдніх і нізкага класа галіны, і дадатковая вартасць не высокая. Прамысловасць тэрмінова патрабуе трансфармацыі і мадэрнізацыі для паляпшэння прымянення прадукцыі высокага класа.
Рынкавы патэнцыял фармацэўтычных напаўняльнікаў велізарны
Фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы гуляюць важную ролю ў распрацоўцы і вытворчасці прэпаратаў. Напрыклад, пры падрыхтоўцы да ўстойлівага выпуску палімерныя матэрыялы, такія як эфір цэлюлозы, выкарыстоўваюцца ў якасці фармацэўтычных напаўняльнікаў у гранул, якія ўтрымліваюцца, розныя матрыцы, якія ўтрымліваюцца дапускамі, прэпараты з пакрыццём, атрыманыя прэпараты, вытрыманыя капсулы, якія падтрымліваюць наркотыкі, і прэпараты наркотыкаў, якія падтрымліваюць прэпараты. Падрыхтоўка і вадкасць, якія ўтрымліваюцца дапушчальнымі прэпаратамі, шырока выкарыстоўваюцца. У гэтай сістэме палімеры, такія як эфір цэлюлозы, звычайна выкарыстоўваюцца ў якасці носьбітаў лекаў для кантролю за хуткасцю выкіду лекаў у чалавечым арганізме, гэта значыць, неабходна павольна вызваліцца ў арганізме з устаноўленай хуткасцю на працягу пэўнага часу для дасягнення мэты эфектыўнага лячэння.
Згодна са статыстыкай аддзела даследаванняў Чжыяна, ёсць каля 500 відаў дапаможных рэчываў, якія былі ўнесены ў маю краіну, але ў параўнанні са Злучанымі Штатамі (больш за 1500 відаў) і Еўрапейскім Саюзам (больш за 3000 відаў), ёсць велізарны разрыў, і тыпы ўсё яшчэ адносна невялікія. Патэнцыял развіцця рынку велізарны. Зразумела, што дзесяць лепшых фармацэўтычных напаўняльнікаў на рынку ў маёй краіне-фармацэўтычныя жэлацінавыя капсулы, цукроза, крухмал, парашок плёнкі, 1,2-пропаниол, PVP, гідраксіпропил мецелцелулоза (HPMC), мікракрышталічны вегетарыянскі клеткавы, HPC, Lactose.
Шэсць фармацэўтычных дапаможных сродкаў цэлюлозы эфір
Натуральны эфір цэлюлозы - гэта агульны тэрмін для шэрагу вытворных цэлюлозы, атрыманых у выніку рэакцыі шчолачнай цэлюлозы і эфірнага агента пры пэўных умовах. Гэта прадукт, у якім гідраксільныя групы на макрамалекул цэлюлозы часткова або цалкам замяняюцца эфірнымі групамі. Эфіры цэлюлозы шырока выкарыстоўваюцца ў галінах нафты, будаўнічых матэрыялаў, пакрыццяў, прадуктаў харчавання, лекаў і штодзённых хімічных рэчываў. У розных галінах прадукцыя фармацэўтычнага ўзроўню ў асноўным знаходзіцца ў сярэднім і высокім узроўні галіны, з высокай дабаўленай коштам. З-за строгіх патрабаванняў да якасці, вытворчасць эфіру цэлюлозы фармацэўтычна таксама адносна складаная. Можна сказаць, што якасць прадуктаў фармацэўтычнага класа можа ў асноўным прадстаўляць тэхнічную сілу эфірных прадпрыемстваў цэлюлозы. Звычайна цэлюлозны эфір дадаецца ў якасці блокатара, матрычнага матэрыялу і загушчальніка, каб зрабіць таблеткі матрыцы ўстойлівага вызвалення, страўнікавыя растваральныя матэрыялы для пакрыцця, матэрыялы для пакрыцця мікракапсул, які ўтрымлівае выкід, матэрыялы для наркотыкаў устойлівага вызвалення і г.д.
Карбоксиметил цэлюлоза натрыю
Карбоксиметил цэлюлоза натрый (CMC-Na)-гэта эфір цэлюлозы з найбуйнейшым вытворчасцю і спажываннем дома і за мяжой. Гэта іённы эфір цэлюлозы, выраблены з бавоўны і дрэва шляхам шчолачы і эфірнага з хлараоцецкай кіслатой. CMC-Na-гэта звычайна выкарыстоўваецца фармацэўтычны напаўняльнік. Часта ён выкарыстоўваецца ў якасці злучнага для цвёрдых прэпаратаў, узмацняючых, патаўшчальных і падвешных сродкаў для вадкасці для вадкасці, а таксама можа быць выкарыстаны ў якасці растваральнай матрыцы і матэрыялу, які ўтварае плёнку. Ён часта выкарыстоўваецца ў якасці ўстойлівага выпуску наркатычных матэрыялаў і матрыцы ўстойлівага выпуску ў ўстойлівых (кантраляваных) прэпаратах.
У дадатак да карбоксиметилцеллюлозы натрыю ў якасці фармацэўтычнага напаўняльніка, крскармелёзны натрый таксама можа быць выкарыстаны ў якасці фармацэўтычнага напаўняльніка. Краскармелёзная натрый (CCMC-Na)-гэта нерастваральны ў вадзе прадукт карбоксиметилцеллюлозы, які рэагуе з сшываннем, пры пэўнай тэмпературы (40-80 ° С) пры дзеянні каталізатара неарганічнай кіслаты і ачышчаны. У якасці сшывання агента, можа быць выкарыстаны прапіленгліколь, сукцынічны ангідрыд, ангідрыд малеіку і адипический ангідрыд. Краскармелёзны натрый выкарыстоўваецца ў якасці распаду для таблетак, капсул і гранул у пероральных прэпаратах. Ён абапіраецца на капілярныя і ацёкі эфекты для распаду. Ён мае добрую сціскальнасць і моцную сілу распаду. Даследаванні паказалі, што ступень азызласці натрыю краскармелёзы ў вадзе перавышае ступень распаўсюджаных дэзінтэгрантаў, такіх як нізказамежаны кармелёзны натрый і ўвільгатненне мікракрышталічнай цэлюлозы.
Метилцелюлоза
Метылавая цэлюлоза (МС)-гэта неіённы цэлюлоза, выраблены з бавоўны і дрэва праз алкалізацыю і эфірную метылхларыд. Метылцелюлоза мае выдатную растваральнасць у вадзе і стабільная ў дыяпазоне PH2.0 ~ 13,0. Ён шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычных напаўняльнікаў і выкарыстоўваецца ў сублінгвых таблетках, нутрацягліцавых ін'екцыях, афтальмалагічных прэпаратах, пероральных капсулах, вусных завісях, пероральных таблетках і мясцовых прэпаратах. Акрамя таго, пры падрыхтоўцы да ўстойлівага выпуску МС можа быць выкарыстана ў якасці гідрафільнай гель-матрыцы ўстойлівых прэпаратаў, страўнікавых растваральных матэрыялаў, матэрыялаў пакрыцця мікракапсул, якія ўтрымліваюцца, матэрыялы для наркотыкаў устойлівага вызвалення і г.д.
Гідраксіпрапілметилцеллюлоза
Гідраксіпропил метилцеллюлоза (HPMC)-гэта неіёнічны цэлюлоза змешаны эфір, выраблены з бавоўны і дрэва праз шчолачы, прапіленавага аксіду і эфірнай метылхларыду. Гэта без паху, нясмачны, нетоксичны, раствараецца ў халоднай вадзе і жэле ў гарачай вадзе. Гідраксіпропил метилцеллюлоза - гэта цэлюлоза змешанага эфіру, вытворчасць, дазавання і якасць хутка павялічваюцца ў Кітаі за апошнія 15 гадоў. Гэта таксама адзін з самых шырока выкарыстоўваюцца фармацэўтычных напаўняльнікаў дома і за мяжой. гады гісторыі. У цяперашні час прымяненне HPMC у асноўным адлюстравана ў наступных пяці аспектах:
Адзін - гэта як злучнае і распадаецца. У якасці злучнага, HPMC можа зрабіць прэпарат простым у намаканні, і ён можа пашырыць сотні разоў пасля паглынання вады, таму ён можа значна палепшыць хуткасць растварэння або хуткасць вызвалення планшэта. HPMC мае моцную глейкасць, што можа павысіць глейкасць часціц і палепшыць сціскальнасць сыравіны з выразнай або далікатнай тэкстурай. HPMC з нізкай глейкасцю можа быць выкарыстаны ў якасці злучнага і распаду, а тыя, у каго высокая глейкасць, могуць быць выкарыстаны толькі ў якасці злучнага.
Другі - гэта ўстойлівы і кантраляваны матэрыял для выпуску для пероральных прэпаратаў. HPMC-гэта звычайна выкарыстоўваецца матэрыял для матрыцы гідрагеля для ўстойлівага выпуску. У якасці падшыўкі, віскасіфіра і падвеснага сродку можна выкарыстоўваць у якасці злучнага, віскасіфіра і падвеснага сродку, а таксама высокавітачнасці (4000-100000mpa ·) можа быць выкарыстаны нізкая гліністая і падшыўка, а таксама высокавітачны клас (4000-100000mpa · s) HPMC можа быць выкарыстаны для падрыхтоўкі змешанага блакавання матэрыялаў для капсул, гідрафільных гель-матрыцы. HPMC раствараецца ў страўнікава -кішачнай вадкасці, мае перавагі добрай сціскальнасці, добрай цякучасці, моцнай грузападымальнасці наркотыкаў і характарыстыкі выкіду лекаў, якія не ўплываюць на рН. Гэта надзвычай важны гідрафільны матэрыял носьбіта ў сістэмах падрыхтоўкі ўстойлівага выпуску і часта выкарыстоўваецца ў якасці гідрафільнай гель-матрыцы і матэрыялаў для пакрыцця для ўстойлівага выпуску, а таксама дапаможных матэрыялаў для плавучых прэпаратаў страўніка і прэпаратаў з наркотыкамі.
Трэці-гэта як агент, які ўтварае фільм. HPMC мае добрыя ўласцівасці фільма. Фільм, які ўтвараецца ў яго, з'яўляецца аднастайнай, празрыстай і жорсткай, і падчас вытворчасці яе няпроста прытрымлівацца. Асабліва для наркотыкаў, якія лёгка паглынаюць вільгаць і нестабільныя, выкарыстоўваючы яго ў якасці ізаляцыйнага пласта, можа значна палепшыць стабільнасць прэпарата і прадухіліць змяненне колеру. HPMC мае розныя тэхнічныя характарыстыкі глейкасці. Пры правільным выбары якасць і знешні выгляд таблетак з пакрыццём пераўзыходзяць іншыя матэрыялы. Звычайна выкарыстоўваная канцэнтрацыя складае ад 2% да 10%.
Чацвёрты - гэта матэрыял капсулы. У апошнія гады, з частымі ўспышкамі сусветных эпідэмій жывёл, у параўнанні з жэлацінскімі капсуламі, агароднінныя капсулы сталі новай улюбёнкай фармацэўтычнай і харчовай прамысловасці. Pfizer з ЗША паспяхова здабыў HPMC з натуральных раслін і падрыхтаваў агароднінныя капсулы VCAPTM. У параўнанні з традыцыйнымі полымі капсуламі жэлаціну, раслінныя капсулы маюць перавагі шырокай адаптацыі, адсутнасць рызыкі рэакцыі сшывання і высокай стабільнасці. Хуткасць вызвалення лекаў адносна стабільная, а індывідуальныя адрозненні невялікія. Пасля распаду ў чалавечым арганізме ён не паглынаецца і можа выводзіцца з арганізма, што рэчыва выводзіцца з цела. З пункту гледжання ўмоў захоўвання, пасля вялікай колькасці тэстаў, ён практычна не далікатны пры нізкіх умовах вільготнасці, а ўласцівасці капсулы па -ранейшаму стабільныя ва ўмовах высокай вільготнасці, і паказчыкі раслінных капсул не ўплываюць пры экстрэмальных умовах захоўвання. З разуменнем людзей раслінных капсул і трансфармацыі канцэпцый дзяржаўнай медыцыны дома і за мяжой, рынкавы попыт на раслінныя капсулы хутка расці.
Пяты - гэта як прыпыненне агента. Вадкасць для падвескі-гэта звычайна выкарыстоўваецца клінічная дазавальная форма, якая ўяўляе сабой неаднародную сістэму дысперсіі, у якой нерастваральныя цвёрдыя прэпараты рассеяны ў вадкай дысперсійнай асяроддзі. Устойлівасць сістэмы вызначае якасць падрыхтоўкі вадкасці падвескі. Калаідальны раствор HPMC можа паменшыць цвёрда-вадкасць міжфазнай напружанасці, знізіць энергію свабоднай паверхні цвёрдых часціц і стабілізаваць неаднародную сістэму дысперсіі. Гэта выдатны падвесны агент. HPMC выкарыстоўваецца ў якасці загушчальніка для вачэй, з утрыманнем 0,45% да 1,0%.
Гідраксіпрапіл цэлюлоза
Гідраксіпропил цэлюлоза (HPC)-гэта неіённы цэлюлоза, аднамесны эфір, выраблены з бавоўны і дрэва шляхам шчолачы і эфірнай аксіднай аксіду. HPC звычайна раствараецца ў вадзе ніжэй за 40 ° С, і вялікая колькасць палярных растваральнікаў, а яго прадукцыйнасць звязана са ўтрыманнем гідраксіпрапілавай групы і ступенню палімерызацыі. HPC можа быць сумяшчальны з рознымі прэпаратамі і мае добрую інерцыю.
Нізка-замешчаная гідраксіпрапіл-цэлюлоза (L-HPC) у асноўным выкарыстоўваецца ў якасці дэзінтэгранта планшэта і падшыўкі. -HPC можа палепшыць цвёрдасць і яркасць планшэта, а таксама можа хутка распадацца планшэта, палепшыць унутраную якасць планшэта і палепшыць лячэбны эфект.
Высока замешчаныя гидроксипропил цэлюлозы (H-HPC) могуць быць выкарыстаны ў якасці злучнага для таблетак, гранул і дробных гранул у фармацэўтычным полі. H-HPC валодае выдатнымі ўласцівасцямі, якія ўтвараюць плёнку, і атрыманая плёнка жорсткая і эластычная, што можна параўнаць з пластыфікатарамі. Прадукцыйнасць плёнкі можа быць дадаткова палепшана, змешваючы з іншымі ўстойлівымі да вільгацістаў пакрыццяў, і яна часта выкарыстоўваецца ў якасці матэрыялу для пакрыцця плёнкі для планшэтаў. H-HPC таксама можа быць выкарыстаны ў якасці матрычнага матэрыялу для падрыхтоўкі матрычных таблетак устойлівых выпускаў, гранул устойлівага вызвалення і таблеткі з падвойным пластом.
Гідраксіэтыл -цэлюлоза
Гідраксіэтыл-цэлюлоза (HEC)-гэта неіённы цэлюлоза, выраблены з бавоўны і дрэва шляхам шчолачы і эфірнай этыленавай аксіду. У галіне медыцыны HEC у асноўным выкарыстоўваецца ў якасці загушчальніка, коллоіднага ахоўнага сродкі, клеевога, дысперсанта, стабілізатара, падвеснага сродкі, фільма, які ўтварае фільм і матэрыялу, які ўтрымлівае вылучэнне, і можа прымяняцца да мясцовых эмульсій, мазі, вачэй, вадкасці, вадкасці, цвёрдых таблетак, капсулы і іншых формаў дазавання. Гідраксіэтыл -цэлюлоза была зафіксавана ў Нацыянальнай формул ЗША/ЗША і Еўрапейскай фармакапеі і г.д.
Этыл -цэлюлоза
Этыл-цэлюлоза (ЕС)-адна з найбольш шырока выкарыстоўваюцца вадзяных вытворных цэлюлозы. EC з'яўляецца нетоксическим, устойлівым, нерастваральным у вадзе, кіслотным або шчолачным растворы і раствараецца ў арганічных растваральніках, такіх як этанол і метанол. Звычайна выкарыстоўваецца растваральнік талуол/этанол, як 4/1 (вага) змешаны растваральнік. EC has multiple uses in drug sustained-release preparations, widely used as carriers, microcapsules, and coating film-forming materials for sustained-release preparations, such as tablet blockers, adhesives, and film coating materials , used as a matrix material film to prepare various types of matrix sustained-release tablets, used as a mixed material to prepare coated sustained-release preparations, sustained-release pellets, used as Інкапсуляцыі дапаможныя матэрыялы для падрыхтоўкі мікракапсул устойлівага вызвалення; Ён таксама можа быць шырока выкарыстаны ў якасці носьбіта для падрыхтоўкі цвёрдых дысперсій; Шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычнай тэхналогіі як рэчыва, якое ўтварае плёнку і ахоўнае пакрыццё, а таксама ў якасці злучнага і напаўняльніка. Паколькі ахоўнае пакрыццё планшэта можа знізіць адчувальнасць таблеткі да вільготнасці і прадухіліць ўплыў на лекі ад вільгаці, змянення колеру і пагаршэння; Ён таксама можа ўтварыць гелевы пласт павольнага выпуску, мікракапсуляваць палімер і забяспечыць устойлівы выкід эфекту лекі.
Пазбаўцеся ад нізкіх прыкладанняў і паскарайце трансфармацыю і мадэрнізацыю
In summary, water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose all use their respective It is used in pharmaceutical excipients as binders, disintegrants, sustained and controlled release materials for oral preparations, Агенты, якія ўтвараюць плёнку, капсулы і падвешванне агентаў. Гледзячы на свет, некалькі замежных транснацыянальных кампаній (Shin-etsu Японія, Dow Wolfe і Ashland Cross Dragon) зразумелі велізарны рынак фармацэўтычнай цэлюлозы ў Кітаі ў будучыні, альбо павелічэнне вытворчасці, альбо зліццё, і павялічылі свае намаганні ў гэтай галіне. Увод прыкладання ўнутры. Dow Wolfe абвясціў, што ўмацуе сваю ўвагу на фармулёўцы, інгрэдыентах і попыце на кітайскі рынак фармацэўтычнай падрыхтоўкі, і яго прыкладныя даследаванні таксама будуць імкнуцца наблізіцца да рынку. Dow Chemical Wolff Cellulose Division і ColorCon Corporation of United States стварылі ўстойлівы і кантраляваны рэпутацыя Альянсу ў сусветным маштабе, з больш чым 1200 супрацоўнікамі ў 9 гарадах, 15 інстытутах актываў і 6 кампаній GMP, вялікая колькасць прыкладных спецыялістаў, якія працуюць у прыблізна 160 краін. Эшленд мае вытворчыя базы ў Пекіне, Цяньцзяне, Шанхаі, Нанкіне, Чангжоу, Куньшане і Цзянмене, і ўклаў у тры тэхнічныя даследчыя цэнтры ў Шанхаі і Нанкін.
Згодна са статыстыкай з сайта Кітайскай асацыяцыі цэлюлозы, у 2017 годзе ўнутраная вытворчасць эфіру цэлюлозы склала 373 000 тон, а аб'ём продажаў склаў 360 000 тон. У 2017 годзе фактычны аб'ём продажаў Ionic CMC склаў 234 000 тон, павялічыўшыся на 18,61% у параўнанні з мінулым годам, а аб'ём продажаў неіёнічнага CMC склаў 126 000 тон, павялічыўшыся на 8,2% у параўнанні з мінулым годам. У дадатак да HPMC (класа будаўнічага матэрыялу), неіённыя прадукты, HPMC (фармацэўтычны клас), HPMC (харчовы клас), HEC, HPC, MC, HEMC і г.д. Унутраная цэлютозная эфір хутка вырасла больш за дзесяць гадоў, і яго вытворца стала першым у свеце. Аднак прадукты большасці эфірных кампаній цэлюлозы ў асноўным выкарыстоўваюцца ў сярэдніх і нізкіх галінах галіны, а дадатковая вартасць не высокая.
У цяперашні час большасць унутраных эфірных прадпрыемстваў цэлюлозы знаходзяцца ў крытычным перыядзе трансфармацыі і мадэрнізацыі. Яны павінны працягваць павялічваць намаганні па даследаваннях і распрацоўках прадукцыі, пастаянна ўзбагачаць гатункі прадуктаў, у поўнай меры выкарыстоўваць Кітай, найбуйнейшы ў свеце рынак, і павялічыць намаганні па развіцці замежных рынкаў, каб прадпрыемствы маглі хутка завяршыць трансфармацыю і мадэрнізацыю, увайсці ў сярэдні і высокі клас галіны і дасягнуць дабраякаснага і зялёнага развіцця.
Час паведамлення: чэрвеня-15-2023