Фармацэўтычныя напаўняльнікі - гэта дапаможныя рэчывы і дадатковыя, якія выкарыстоўваюцца ў вытворчасці і выдачы лекаў, і з'яўляюцца важнай часткай фармацэўтычнай падрыхтоўкі. Cellulose ether as derived from natural polymer material, has the characteristics of biodegradable, nontoxic, cheap, such as sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, ethyl cellulose and hydroxyethyl cellulose, cellulose ether has important application value in the pharmaceutical напаўняльнікі. У цяперашні час большасць прадуктаў айчынных эфірных прадпрыемстваў цэлюлозы ў асноўным прымяняюцца да нізкага канца галіны, дадатковая вартасць не высокая, прамысловасць мае патрэбу ў трансфармацыі і мадэрнізацыі, паляпшаючы высокакласнае прымяненне прадуктаў.
Фармацэўтычны патэнцыял рынкавых дапаможных рэчываў велізарны
Фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы гуляюць важную ролю ў распрацоўцы і вытворчасці фармацэўтычнай падрыхтоўкі. Напрыклад, у прэпаратах з устойлівым выпускам, эфір цэлюлозы і іншыя палімерныя матэрыялы, як фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы, шырока выкарыстоўваюцца ў гранулы ўстойлівых выпускаў, розныя рамкі, якія падтрымліваюцца дапускамі, прэпараты, якія выводзяцца ў пакрыццё, падрыхтоўкі да ўстойлівага выкіду, атрыманыя прэпараты. У гэтай сістэме эфір цэлюлозы і іншыя палімеры звычайна выкарыстоўваюцца ў якасці носьбіта лекаў для кантролю хуткасці вызвалення лекаў у чалавечым арганізме, гэта значыць, яны павінны быць павольна вызвалены ў арганізме з устаноўленай хуткасцю ў пэўным дыяпазоне часу для дасягнення мэты эфектыўнага лячэння.
Згодна са статыстыкай аддзела кансалтынгавых і навуковых даследаванняў Чжыяна, Кітай быў унесены ў спіс каля 500 відаў дапаможных рэчываў, але ў параўнанні са Злучанымі Штатамі (больш за 1500 відаў), Еўрапейскі Саюз (больш за 3000 відаў), ёсць выдатны прабел, гэты тып усё яшчэ менш, у Кітаі фармацэўтычныя актывісты развіцця рынку. Зразумела, што дзесяць лепшых фармацэўтычных напаўняльнікаў на кітайскім рынку-фармацэўтычныя жэлацінавая капсула, цукроза, крухмал, парашок для пакрыцця, 1, 2-пропіленгліколь, PVP, гидроксипропил метоза цэлюлоза (HPMC), мікракрышталічная клетка, HPC, лактоза.
Шэсцьвідыэфір цэлюлозыуфармацэўтычныя дапаможныя рэчывы
Натуральны эфір цэлюлозы - гэта шчолачная цэлюлоза і эфірная агент пры пэўных умовах рэакцыі на стварэнне шэрагу вытворных цэлюлозы, з'яўляецца цэлюлознай макрамалекулай гідраксільнай эфірнай групай часткова або цалкам замяняецца прадуктам. Цэлюлозная эфір шырока выкарыстоўваецца ў нафтах, будаўнічых матэрыялах, пакрыццях, прадуктах харчавання, леках і штодзённых хімічных рэчывах і іншых палях, ва ўсіх галінах фармацэўтычныя прадукты ў асноўным знаходзяцца ў галіне высокага класа галіны, з высокай дабаўленай вартасцю. З -за строгіх патрабаванняў да якасці, вытворчасць эфіру цэлюлозы фармацэўтычнага класа таксама складаней, можна сказаць, што якасць прадуктаў фармацэўтычнага класа можа прадстаўляць тэхнічную сілу эфірных прадпрыемстваў цэлюлозы. Цэлюлозная эфір звычайна выкарыстоўваецца ў якасці блокатара, шкілетавага матэрыялу і віскасіфікатара для дадання, вырабленага з устойлівага выкіду шкілетных таблетак, матэрыялаў для растваральнага пакрыцця страўніка, устойлівага ўпаковачнага матэрыялу мікракапсул, матэрыялаў з наркотыкамі наркатычных прэпаратаў.
Карбоксиметил цэлюлоза натрыю
Карбоксиметил цэлюлоза натрыю (CMC-Na)-найбольшая ўраджайнасць і дазавання гатункаў эфіру цэлюлозы ў хатніх умовах і за мяжой, вырабляецца з бавоўны, драўніны шчолачак, эфірнай хлорацелетовай кіслаты і іншых працэсаў, вырабленых з іённага эфіру цэлюлозы. CMC-Na-гэта своеасаблівыя фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы, якія звычайна выкарыстоўваюцца ў якасці клеяў для цвёрдых прэпаратаў і глейкіх, патаўшчаных і падвесных дапаможнікаў для падрыхтоўкі вадкасці, а таксама вадзяной матрыцы і матэрыялаў, якія ўтвараюць плёнкі. У павольных (кантраляваных) прэпаратах, ён часта выкарыстоўваецца ў якасці матэрыялу фільма для павольнага вызвалення лекаў і таблетак рамкі для павольнага вызвалення.
У дадатак да карбоксиметил цэлюлозы натрыю ў якасці фармацэўтычных напаўняльнікаў, сшытыя карбоксиметиллюлозы натрыю таксама могуць быць выкарыстаны ў якасці фармацэўтычных напаўняльнікаў. Сшытая натрый карбоксиметил цэлюлоза (CCMC-Na)-гэта вычышчанае нерастваральнае вадзяное рэчыва карбоксиметил цэлюлозы, якая рэагуе з сшываннем пры пэўнай тэмпературы (40 ~ 80 ℃) пры дзеянні каталізатара неарганічнай кіслаты. Стыжгун можа быць прапіленгліколем, сукцынічным ангідрыдам, ангідрыдам малеіку і адипическим ангідрыдам. Сшыты натрый карбоксиметил цэлюлозу выкарыстоўваецца ў якасці распадальнага рэчыва таблетак, капсул і гранул у пероральных прэпаратах, абапіраючыся на капіляр і азызласць, каб мець эфект распадання, яго добрую сціскальнасць, моцную дэзінтэграцыйную сілу. Даследаванні паказалі, што ступень азызласці сшытай карбоксиметил цэлюлозы натрыю ў вадзе перавышае ступень нізказадзенай карбоксиметил цэлюлозы натрыю і ўвільготненай мікракрышталічнай цэлюлозе і іншых распаўсюджаных дэзінтэграцыйных агентаў.
Метиллюлоза
Метылавая цэлюлоза (МС) - гэта адзіны неіённы эфір цэлюлозы, выраблены з бавоўны і дрэва шляхам алкалізацыі, эфірнай хлораметану і іншых працэсаў. Метылавая цэлюлоза мае выдатную растваральнасць у вадзе і стабільная ў дыяпазоне рН 2,0 ~ 13,0. Ён шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычных напаўняльнікаў, сублінгвых таблетках, нутрацягліцавых ін'екцыях, афтальмалагічных прэпаратах, пероральных капсулах, вусных завісях, пероральных таблетках і мясцовых прэпаратах. Акрамя таго, МС можа быць выкарыстана ў якасці гідрафільнай гель-рамкі ўстойлівай падрыхтоўкі да выпуску, матэрыялу для растваральнага пакрыцця страўніка, матэрыялу для пакрыцця ўстойлівага выпуску, матэрыялу ўстойлівага выпуску наркатычных сродкаў і г.д.
Гідраксіпропил метиллюлоза
Гідраксіпропил метиллюлоза (HPMC) - гэта неіёнічная цэлюлозная змешаная эфір, выраблены з бавоўны і дрэва шляхам алкалізацыі, аксіду прапілену і эфірнай хлораметану. Ён без паху, нясмачны і нетоксичны, раствараецца ў халоднай вадзе і жэлаціна ў гарачай вадзе. Гідраксіпропил метиллюлоза - гэта ўнутраная ўраджайнасць, дазавання і якасць гатункаў цэлюлозы змешаных эфіраў за апошнія 15 гадоў, якія хутка паляпшаюцца, таксама з'яўляецца адным з найбуйнейшых колькасці лекавых напаўняльнікаў дома і за мяжой, бо лекавы замацаванне мае амаль 50 гадоў гісторыі. У цяперашні час прыкладанне HPMC у асноўным адлюстроўваецца ў наступных пяці аспектах:
Адзін - гэта як злучнае і распадаецца агент. HPMC як злучнае рэчыва можа зрабіць прэпарат простым у вільгоце, а ўласная вада можа пашырыць сотні разоў, таму ён можа значна палепшыць растварэнне або вызваленне таблетак. HPMC мае моцную глейкасць, бо тэкстура выразнай або далікатнай цвёрдай сыравіны можа павысіць яго глейкасць часціц, палепшыць яго сціскальнасць. Нізкая глейкасць HPMC можа быць выкарыстана ў якасці злучнага і распаду агента, высокай глейкасці толькі як злучнае.
Другі - гэта павольны і кантраляваны матэрыял для выпуску для пероральных прэпаратаў. HPMC-гэта рамкі гідрагелевага матэрыялу, які звычайна выкарыстоўваецца ў падрыхтоўцы ўстойлівага выпуску. HPMC with low viscosity level (5 ~ 50mPa·s) can be used as adhesive, adhesive-enhancing agent and suspension aid, while HPMC with high viscosity level (4000 ~ 100000mPa·s) can be used as a blocker for the preparation of mixed materials framework sustained-release tablets, sustained-release capsules and hydrophilic gel framework Таблеткі ўстойлівага выпуску. HPMC можа быць распушчаны ў страўнікавай кішачнай вадкасці, мае перавагі добрай ціску, добрай цякучасці, моцнай здольнасці нагрузкі на наркотыкі і на характарыстыкі выкіду наркотыкаў, не ўплывае рН і г.д.
Па -трэцяе, як фільм пакрыцця - фармуючы агент. HPMC мае добрую фарміраванне плёнкі, яна ўтварае форму фільма, празрыстая, жорсткая, вытворчасць няпроста прытрымлівацца, асабліва для лёгкага паглынання вільгаці, нестабільных прэпаратаў, а ў якасці ізаляцыйнага пласта можа значна палепшыць стабільнасць наркотыкаў, прадухіліць змяненне нормы. HPMC мае розныя тэхнічныя характарыстыкі глейкасці, такія як правільны выбар, якасць пакрыцця плёнкі, знешні выгляд лепш, чым іншыя матэрыялы, звычайна выкарыстоўваецца канцэнтрацыя 2% ~ 10%.
Чацвёрты - гэта як капсульны матэрыял капсулы. У апошнія гады, з частай эпідэміяй жывёл ва ўсім свеце, у параўнанні з жэлацінавымі капсуламі, раслінныя капсулы сталі новай улюбёнкай фармацэўтычнай і харчовай прамысловасці. Pfizer паспяхова здабыў HPMC з натуральных раслін і падрыхтаваў капсулы VCAPTM. У параўнанні з традыцыйнымі полымі капсуламі жэлаціну, раслінныя капсулы маюць перавагі шырокай адаптацыі, адсутнасці рызыкі рэакцыі, якая перакрыжавала, і высокай устойлівасці. Хуткасць выкіду наркотыкаў адносна стабільная, індывідуальныя адрозненні невялікія, і яны не паглынаюцца пасля распаду ў чалавечым арганізме і могуць быць выкінуты з арганізма з калам. З пункту гледжання ўмоў захоўвання, праз вялікую колькасць эксперыментаў капсулы практычна не далікатныя ва ўмовах нізкай вільготнасці, а ў экстрэмальных умовах захоўвання ўласцівасці капсул па -ранейшаму стабільныя, а індэксы раслінных капсул не ўплываюць пры экстрэмальных умовах захоўвання. З разуменнем людзей раслінных капсул, а таксама змены канцэпцыі дзяржаўных наркотыкаў дома і за мяжой, попыт на рынкавыя раслінныя капсулы хутка расці.
Пяць - гэта як падвескі. Падвешаная вадкасць звычайна выкарыстоўваецца ў клінічных формах дазоўкі, якія ўяўляюць сабой неаднастайныя дысперсійныя сістэмы нерастваральных цвёрдых прэпаратаў у вадкай дысперсійнай асяроддзі. Устойлівасць сістэмы вызначае якасць падвешанай вадкасці. Калаідальны раствор HPMC можа паменшыць напружанне ў цвёрдага вадкасці, паменшыць энергію вольнай паверхні цвёрдых часціц, так што гетэрагенная сістэма дысперсіі, як правіла, стабільная, з'яўляецца выдатным агентам падвескі. HPMC выкарыстоўваецца ў якасці загушчальніка вачэй, а ўтрыманне складае 0,45% ~ 1,0%.
Гідраксіпрапіл цэлюлоза
Гідраксіпропил цэлюлоза (HPC) - гэта адзіны неіённы эфір цэлюлозы, выраблены з бавоўны і дрэва шляхам алкалізацыі, эфірнага аксіду прапілену і іншых працэсаў. HPC звычайна раствараецца ў вадзе ніжэй за 40 ℃ і вялікай колькасці палярных растваральнікаў. Яго ўласцівасці звязаны з утрыманнем гідраксіпрапілу і ступені палімерызацыі. HPC можа быць сумяшчальны з рознымі прэпаратамі і мае добрую інерцыю.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, and improve the лячэбны эфект.
Высокая замешчаная гидроксипропил цэлюлоза (H-HPC) можа выкарыстоўвацца ў якасці злучнага для планшэта, гранулы і дробнай гранулы ў фармацэўтычным полі. H-HPC мае выдатнае ўласцівасць фарміравання фільма, атрыманая плёнка жорсткая і эластычная, і яго можна параўнаць з пластыфікатарам. Змяшаючыся з іншымі анты-майстэрскімі агентамі пакрыцця, прадукцыйнасць плёнкі можа быць яшчэ больш палепшана і звычайна выкарыстоўваецца ў якасці матэрыялу для пакрыцця плёнкі для планшэтаў. H-HPC таксама можа быць выкарыстаны ў якасці рамках матэрыялу для падрыхтоўкі таблетак устойлівых рэлізах, гранулы ўстойлівага вызвалення і таблеткі з падвойным пластом.
Гідраксіэтыл -цэлюлоза
Гідраксіэтыл -цэлюлоза (HEC) - гэта адзіны неіённы эфір цэлюлозы, выраблены з бавоўны і дрэва шляхам алкалізацыі, этыфікацыі аксіду этылену і іншых працэсаў. HEC у асноўным выкарыстоўваецца ў якасці загушчальніка, коллоіднага ахоўнага сродкі, клею, дысперсанта, стабілізатара, падвескі, агента, які фармуе плёнкі і матэрыялам, які ўстойлівы да вызвалення ў медыцынскай галіне. Яго можна выкарыстоўваць у мясцовых наркатычных эмульсіях, мазі, кропель для вачэй, вадкасці, вадкасці, цвёрдых таблетак, капсул і іншых дазоўных формаў. Гідраксіэтыл -цэлюлоза была ўключана ў Нацыянальную формулу ЗША і Еўрапейскай фармакапеі ЗША.
Этыл -цэлюлоза
Этыл-цэлюлоза (ЕС)-адна з найбольш шырока выкарыстоўваюцца вадзяных вытворных цэлюлозы. ЕС не таксічны і ўстойлівы, нерастваральны ў вадзе, кіслотных або шчолачных растворах, растваральных у этаноле, метаноле і іншых арганічных растваральніках. Звычайным растваральнікам з'яўляюцца сумесі талуолу/этанолу 4/1 па вазе. EC мае шмат ужыванняў у прэпараце, які кантралюецца з наркотыкамі, шырока выкарыстоўваецца ў якасці носьбіта прэпарата з кантраляваным выпускам і мікра-капсулы, матэрыялы для пакрыцця, такія як: могуць выкарыстоўвацца ў якасці блокатораў планшэта, клей, фільма-пакрыцця, які выкарыстоўваецца ў якасці шкілетных матэрыялаў, падрыхтоўкі мембраны мембраны розных тыпаў шкілета Zyban, выкарыстоўваецца ў якасці змешанага матэрыялу, які падвяргаецца падрыхтоўцы, які падтрымліваецца. Упаковачныя матэрыялы Падрыхтоўка павольнага вылучэння мікра -капсулы; Ён таксама можа быць шырока выкарыстаны ў якасці носьбіта для падрыхтоўкі цвёрдай дысперсіі. Ён шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычнай тэхналогіі ў якасці рэчывы, якая фармуе і ахоўнае пакрыццё, а таксама ў якасці злучнага і напаўняльніка. Паколькі ахоўнае пакрыццё таблетак можа знізіць адчувальнасць таблетак да вільготнасці і прадухіліць ўплыў на лекі ад вільготнага і змянення колеру. Ён таксама можа ўтварыць клеевы пласт з павольным вылучэннем і інкапсуляваць палімер мікракапсуламі, так што эфект прэпарата можа быць вызвалены пастаянна.
Мы пазбавімся ад сярэдзіны-і нізкага класа прыкладанняў і паскорыць трансфармацыю і мадэрнізацыю
Падводзячы вынік, растваральная натрый карбоксиметил цэлюлоза, метыла-цэлюлоза, гідраксіпропил-метил цэлюлоза, гідраксіпрапіл цэлюлозы, гідраксіэтыл-цэлюлоза і алейныя растваральныя этылавыя цэлюлозы з адпаведнымі прыкметамі, як прывязка, дысплей, які рассеяла, аранятыя прэпараты, якія выводзяцца. Матэрыял і падвешаная дапамога, якая выкарыстоўваецца ў фармацэўтычных напаўняльнікаў. Гледзячы на свет, некалькі замежных шматнацыянальных кампаній (Японія Шын-Эцу, ЗША Dow Wolf і Ashland) разумеюць, што ў будучыні велізарны рынак фармацэўтычнай цэлюлозы ў Кітаі, альбо павялічвае вытворчасць, альбо зліццё, павялічыла інвестыцыі заяўкі ў гэтай галіне. DOW абвясціў, што будзе стымуляваць сваю ўвагу на прэпаратах, інгрэдыентах і патрэбах на кітайскім фармацэўтычным рынку, а таксама яго намаганнямі па набліжэнні прыкладных даследаванняў на рынак. Аддзел целлюлозы Dow і ColorCon стварылі глабальны альянс для фармулёўкі з кантраляваным выпускам, а больш за 1200 супрацоўнікаў у 9 гарадах, 15 аб'ектаў актываў і 6 кампаній GMP, а таксама вялікая колькасць прыкладных навуковых спецыялістаў, якія абслугоўваюць кліентаў прыблізна ў 160 краінах. Эшленд мае вытворчыя магутнасці ў Пекіне, Цяньцзяне, Шанхаі, Нанкіне, Чангжоу, Куньшане і Цзянмене, і інвеставаў у тры даследчыя цэнтры тэхналогій у Шанхаі і Нанкін.
Як паведамляецца на сайце Кітайскай асацыяцыі эфіру цэлюлозы, у 2017 годзе ўнутраная прадукцыя эфіру цэлюлозы склала 373 000 тон, а аб'ём продажаў склаў 360 000 тон. У 2017 годзе фактычны аб'ём продажаў Ionic CMC склаў 234 000 тон, што на 18,61% у год у год, а неіённы CMC склаў 126 000 тон, што на 8,2% у год. Неіёнічныя прадукты ў дадатак да HPMC (будаўнічыя матэрыялы), HPMC (фармацэўтычныя), HPMC (ежа), HEC, HPC, MC, HEMC і гэтак далей, пераадольваюць тэндэнцыю і павялічваюць вытворчасць і продажу. Унутраная эфір цэлюлозы хутка вырас больш за дзесяць гадоў, вытворчасць стала першай у свеце, але большасць прадуктаў эфірных прадпрыемстваў цэлюлозы ў асноўным прымяняецца да нізкага канца галіны, дабаўленая вартасць не высокая.
Розныя прадпрыемствы эфіру цэлюлозы дома і за мяжой, у асноўным, у крытычны перыяд трансфармацыі і мадэрнізацыі, павінны працягваць умацаваць распрацоўку прадуктаў, узбагаціць разнавіднасці прадуктаў, у поўнай меры выкарыстоўваць найбуйнейшы ў свеце рынак і ўзмацняць намаганні для распрацоўкі замежнага рынку, прымусіць прадпрыемства завяршыць пераўтварэнне і мадэрнізацыю як мага хутчэй, у высокі тэрмін у галіне галіны, усвядоміць развіццё.
Час паведамлення: студзень-27-2022