Гідраксіпропил метиллюлоза (HPMC) - гэта універсальны палімер, які знаходзіць шырокае выкарыстанне ў розных галінах, у тым ліку фармацэўтычных прэпаратаў, будаўніцтва, прадуктаў харчавання, касметыкі і шмат іншага. Яго разнастайныя прымяненне вынікаюць з яго унікальных уласцівасцей, такіх як здольнасць да фільма, патаўшчэнне, уласцівасці звязвання і характарыстыкі ўтрымання вады. Якасць HPMC мае вырашальнае значэнне для забеспячэння эфектыўнасці і бяспекі прадуктаў, у якіх яна выкарыстоўваецца.
1. Хімічная кампазіцыя:
Хімічны склад HPMC з'яўляецца асноўным для яго якасці. HPMC з'яўляецца вытворнай цэлюлозы, мадыфікаванай праз працэсы гідраксіпрапіляцыі і метилирования. Ступень замены (DS) гідраксіпрапілавых і метаксільных груп значна ўплывае на яго ўласцівасці. Больш высокія значэнні DS звычайна прыводзяць да павышэння растваральнасці ў вадзе і зніжэння тэмпературы гелеобраза. Аналітычныя метады, такія як ядзерны магнітны рэзананс (ЯМР) спектраскапія і інфрачырвоная (ІЧ) спектраскапія, звычайна выкарыстоўваюцца для вызначэння хімічнага складу і DS узораў HPMC.
2.Purity:
Чысціня з'яўляецца найважнейшым аспектам якасці HPMC. Прымешкі могуць паўплываць на прадукцыйнасць і стабільнасць прадуктаў. Агульныя прымешкі ўключаюць рэшткавыя растваральнікі, цяжкія металы і мікробныя забруджванні. Для ацэнкі чысціні ўзораў HPMC выкарыстоўваюцца розныя аналітычныя метады, такія як высокапрадукцыйная вадкасная храматаграфія (ВЭЖХ), газавая храматаграфія (GC) і індуктыўна звязаная з плазма-мас-спектраметрыяй (ICP-MS).
3. Малекулярная маса:
Малекулярная маса HPMC ўплывае на яго рэалагічныя ўласцівасці, растваральнасць і здольнасць да фільма. Больш высокая малекулярная маса HPMC звычайна праяўляе вялікую глейкасць і трываласць плёнкі. Храматаграфія пранікальнай гель (GPC) - гэта шырока выкарыстоўваная методыка для вызначэння малекулярнай размеркавання ўзораў HPMC.
4.VISCISTION:
Глейкасць з'яўляецца найважнейшым параметрам якасці HPMC, асабліва ў такіх прыкладаннях, як фармацэўтычныя прэпараты, дзе ён дзейнічае як патаўшчальны сродак. На глейкасць раствораў HPMC ўплываюць такія фактары, як канцэнтрацыя, тэмпература і хуткасць зруху. Для вымярэння глейкасці рашэнняў HPMC выкарыстоўваюцца розныя віскометрычныя метады, у тым ліку круцільную віскометрыю і капілярную віскометрыю.
5.PH і ўтрыманне вільгаці:
Утрыманне рН і вільгаці ў HPMC можа паўплываць на яго стабільнасць і сумяшчальнасць з іншымі інгрэдыентамі ў прэпаратах. Утрыманне вільгаці асабліва важна, бо празмерная вільгаць можа прывесці да росту мікроб і дэградацыі HPMC. Тытраванне Карла Фішэра звычайна выкарыстоўваецца для вызначэння ўтрымання вільгаці, у той час як рН выкарыстоўваюцца для вымярэння рН.
6. Памер і марфалогія: частоты:
Памер часціц і марфалогія гуляюць вырашальную ролю ва ўласцівасцях патоку і дысперсійнасці парашкоў HPMC. Такія метады, як лазерная дыфракцыя і сканаванне электроннай мікраскапіі (SEM), выкарыстоўваюцца для характарыстыкі размеркавання памераў часціц і марфалогіі часціц HPMC.
7. ТЭМАЛЬНЫЯ Уласцівасці:
Цеплавыя ўласцівасці, такія як тэмпература пераходу шкла (TG) і тэмпература дэградацыі цеплавой дэградацыі, даюць уяўленне пра ўмовы стабільнасці і апрацоўкі HPMC. Для аналізу цеплавых узораў HPMC звычайна выкарыстоўваюцца дыферэнцыяльная сканіравальная каларыметрыя (DSC) і тэрмагравіметрычны аналіз (TGA).
8. Геляцыя і фарміраванне фільма:
Для прыкладанняў, якія патрабуюць фарміравання геля або фарміравання плёнкі, тэмпература гелявання і ўласцівасці фільма HPMC з'яўляюцца найважнейшымі параметрамі якасці. Рэалагічныя вымярэнні і тэсты, якія ўтвараюць кіно, праводзяцца для ацэнкі гэтых уласцівасцей у адпаведных умовах.
Ацэнка якасці гідраксіпропил -метиллюлозы (HPMC) ўключае ў сябе ўсебаковы аналіз яго хімічнага складу, чысціні, малекулярнай масы, глейкасці, рН, утрымання вільгаці, памеру часціц, цеплавых уласцівасцей і функцыянальных характарыстык, такіх як геляванне і фарміраванне плёнкі. Для ацэнкі гэтых параметраў выкарыстоўваюцца розныя аналітычныя метады, гарантуючы, што HPMC адпавядае неабходным спецыфікацыям для прызначаных прыкладанняў. Падтрымліваючы якасныя стандарты, вытворцы HPMC могуць забяспечыць эфектыўнасць, бяспеку і прадукцыйнасць прадуктаў у розных галінах.
Час паведамлення: 18 лютага 2015 г.