neiye11

навіны

Метад тэсту для глейкасці гидроксипропил метилцеллюлозы

1. Гэты метад падыходзіць для вызначэння дынамічнай глейкасці не-інтонаўскіх вадкасцяў (палімерныя растворы, завісі, эмульсійнай дысперсійнай вадкасці або растворах павярхоўна-актыўных рэчываў і г.д.).

2. Інструменты і посуд

2.1 Крутацыйныя віскаметры (NDJ-1 і NDJ-4 прызначаюцца кітайскімі Pharmacopoeia) Viscometers (напрыклад, NDJ-1 і NDJ-4), якія выкарыстоўваюць меры стабілізацыі частоты. Accuracy 1% Accurately weigh 8.0g hydroxypropyl methylcellulose sample, put into dry, tared 400mL tall beaker, add about 100idL of 80-90 degrees Celsius hot water, stir 10min to make dispersion uniform, Under stirring, add cold water to a total of 400 mLo and keep stirring for about 30 minutes to make a 2% (w/w) solution, put it in the refrigerator and Астудзіце яго на ледзяной ванне, пакуль паверхня не стане тонкім лёдам. 20 ± 0,1 градуса для выяўлення глейкасці.

3.1 Устаноўка і эксплуатацыю прыбора павінны ажыццяўляцца ў адпаведнасці з інструкцыяй інструмента, а адпаведная хуткасць ротара і верціцца ў адпаведнасці з дыяпазонам глейкасці выпрабавальнага прадукту і палажэннямі фармакапеі пад асноўным тэкстам прадукту.

3.2 Адрэгулюйце тэмпературу пастаяннай тэмпературнай вады ў адпаведнасці з вымярэннем пад кожным элементам лекі.

3.3 Вазьміце выпрабавальны ўзор і змесціце яго ў кантэйнер, указаны прыборам, і пасля пастаяннай тэмпературы на працягу 30 хвілін вымерайце кут адхілення (Q) у адпаведнасці з законам. Выключыце рухавік, перазапусціце машыну і вымерайце яшчэ раз, розніца паміж кожным вымераным значэннем і сярэднім значэннем не павінна перавышаць ± 3% ад сярэдняга значэння, інакш варта зрабіць трэцяе вымярэнне.

3.4 Вылічыце сярэдняе значэнне 2 вымярэнняў у адпаведнасці з формулай для атрымання дынамічнай глейкасці тэставага прадукту.

4. Запішыце і вылічыце

4.1 Запішыце мадэль круцільнага віскамаметра, нумар ротара і хуткасць кручэння, пастаянная віскомметра (значэнне k), тэмпературу вымярэння і значэнне A, вымеранае кожны раз.

4.2 Формула разліку

Дынамічная глейкасць (MPA-S) два ка

дзе k • - гэта пастаянная віскамаметра, вымяраецца стандартнай вадкасцю вядомай глейкасці, a - кут адхілення


Час паведамлення: 20 лютага 2015 г.