Гідраксіпропил метилцеллюлоза (HPMC) - гэта шматфункцыянальнае хімічнае рэчыва, якое звычайна выкарыстоўваецца ў фармацэўтычных прэпаратах, прадуктах харчавання, касметыцы і будаўнічых матэрыялах. Яго тэрмін захоўвання ставіцца да прамежку часу, які ён можа падтрымліваць свае фізічныя, хімічныя і функцыянальныя ўласцівасці пры пэўных умовах. Фактары, якія ўплываюць на тэрмін захоўвання HPMC, ўключаюць умовы навакольнага асяроддзя, умовы захоўвання, хімічную ўстойлівасць і г.д.
1. Экалагічныя ўмовы
1,1 Тэмпература
Тэмпература - адзін з важных фактараў, якія ўплываюць на тэрмін захоўвання HPMC. Высокая тэмпература паскорыць рэакцыю дэградацыі HPMC, што прывядзе да змены яго фізічных і хімічных уласцівасцей. Напрыклад, HPMC можа стаць жоўтым і паменшыць глейкасць пры высокіх тэмпературах, што ўплывае на яго эфектыўнасць. Такім чынам, тэмпература навакольнага асяроддзя, у якой захоўваецца HPMC, павінна захоўвацца пры нізкіх тэмпературах, як правіла, ніжэй за 25 ° С, каб падоўжыць тэрмін захоўвання.
1.2 Вільготнасць
Уплыў вільготнасці на HPMC аднолькава значны. HPMC - гэта гідрафільны палімерны матэрыял, які лёгка засвойвае вільгаць. Калі вільготнасць у асяроддзі захоўвання занадта высокая, HPMC будзе паглынаць вільгаць у паветры, у выніку чаго яго глейкасць змяняецца, яе растваральнасць да памяншэння і нават кандэнсат. Такім чынам, HPMC трэба захоўваць пры захоўванні сухімі, і рэкамендуецца кантраляваць адносную вільготнасць ніжэй за 30%.
2. Умовы захоўвання
2.1 упакоўка
Упаковачныя матэрыялы і ўшчыльненне аказваюць непасрэдны ўплыў на тэрмін захоўвання HPMC. Якасныя ўпаковачныя матэрыялы могуць вылучыць паветра і вільгаць і прадухіліць HPMC ад мокрай і пагаршацца. Звычайна выкарыстоўваюцца ўпаковачныя матэрыялы ўключаюць у сябе алюмініевыя сумкі з фальгі, поліэтыленавыя мяшкі і г.д., якія валодаюць добрымі бар'ернымі ўласцівасцямі. У той жа час, добра спланаваная ўпакоўка можа паменшыць кантакт HPMC з вонкавым асяроддзем і падоўжыць тэрмін захоўвання.
2.2 Асвятленне
Святло, асабліва ультрафіялетавае апрамяненне, можа выклікаць фатоксидативную дэградацыю HPMC і ўплываць на яго фізічныя і хімічныя ўласцівасці. На працягу доўгага часу падвяргаецца ўздзеянню святла, HPMC можа перанесці змены колеру, разрыў малекулярнай ланцуга і г.д. Такім чынам, HPMC трэба захоўваць у лёгкай асяроддзі альбо выкарыстоўваць непразрыстыя ўпаковачныя матэрыялы.
3. Хімічная ўстойлівасць
3.1 Значэнне PH
На стабільнасць HPMC значна ўплывае значэнне рН. У кіслых або шчолачных умовах HPMC будзе праходзіць рэакцыі гідролізу або дэградацыі, што прывядзе да такіх праблем, як зніжэнне глейкасці і змяненне растваральнасці. Для таго, каб забяспечыць стабільнасць HPMC, рэкамендуецца кантраляваць значэнне рН яго раствора ў межах нейтральнага дыяпазону (pH 6-8).
3.2 Прымешкі
Наяўнасць прымешак уплывае на хімічную ўстойлівасць HPMC. Напрыклад, прымешкі, такія як іёны металаў, могуць каталізаваць рэакцыю дэградацыі HPMC, скарачаючы тэрмін яго захоўвання. Такім чынам, утрыманне прымешак трэба строга кантраляваць падчас вытворчага працэсу, а сыравіну высокай чысціні павінна выкарыстоўвацца для забеспячэння чысціні HPMC.
4. Форма прадукту
Форма прадукту HPMC таксама ўплывае на яго тэрмін захоўвання. HPMC звычайна існуе ў выглядзе парашка або гранул. Уплыў розных формаў на яго тэрмін захоўвання заключаецца ў наступным:
4.1 Форма парашка
Парашковая форма HPMC мае вялікую пэўную плошчу паверхні і лёгка гіграскапічная і забруджаная, таму тэрмін захоўвання адносна кароткі. Каб падоўжыць тэрмін захоўвання з парашковай HPMC, запячатаная ўпакоўка павінна быць узмоцнена, каб пазбегнуць кантакту з паветрам і вільгаці.
4.2 Марфалогія часціц
Часціцы HPMC маюць меншую пэўную плошчу паверхні, адносна менш гіграскапічныя і маюць больш працяглы тэрмін захоўвання. Аднак грануляваны HPMC можа ствараць пыл падчас захоўвання і транспарціроўкі, што прыводзіць да скарочанага тэрміну захоўвання. Такім чынам, грануляваны HPMC таксама патрабуе добрых умоў упакоўкі і захоўвання.
5. Выкарыстоўвайце дабаўкі
Каб палепшыць стабільнасць і падоўжыць тэрмін захоўвання HPMC, у працэсе вытворчасці можна дадаць некаторыя стабілізатары або кансерванты. Напрыклад, даданне антыаксідантаў можа прадухіліць дэградацыю акісляння HPMC, а даданне сродкаў, якія праяўляюць вільгаці, можа паменшыць гіграскапічнасць HPMC. Аднак выбар і дазаванне дабавак трэба строга эксперыментальна праверыць, каб пераканацца, што яны не ўплываюць на функцыянальныя ўласцівасці і бяспеку HPMC.
На тэрмін захоўвання HPMC ўплывае мноства фактараў, уключаючы ўмовы навакольнага асяроддзя (тэмпература, вільготнасць), умовы захоўвання (упакоўка, святло), хімічную ўстойлівасць (значэнне рН, прымешкі), форму прадукту (парашок, гранулы) і выкарыстанне дабавак. Для таго, каб падоўжыць тэрмін захоўвання HPMC, гэтыя фактары варта разглядаць усеабдымна і для кантролю павінны быць прыняты адпаведныя меры. Напрыклад, падтрымлівайце нізкатэмпературную і сухую сераду захоўвання, выкарыстоўвайце якасную герметычную ўпакоўку, кантрольны рН, паменшыце ўтрыманне прымешак і г.д. шляхам навуковага і разумнага кіравання і захоўвання, тэрмін захоўвання HPMC можа быць эфектыўна падоўжана, а яго эфектыўнасць у розных палёчах можа быць гарантавана.
Час паведамлення: 17 лютага