Джозэф Брама вынайшаў працэс экструзіі для вытворчасці свінцовых труб у канцы 18 стагоддзя. І толькі ў сярэдзіне 19-га стагоддзя тэхналогія экструзіі гарачага расплаву пачала выкарыстоўвацца ў галіне пластыкаў. Упершыню ён быў выкарыстаны пры вытворчасці ізаляцыйных палімерных пакрыццяў для электрычных правадоў. Сёння тэхналогія экструзіі гарачага расплаву шырока выкарыстоўваецца не толькі ў вытворчасці палімерных прадуктаў, але і ў вытворчасці і змешванні саміх палімераў. У цяперашні час больш за палову пластыкавых вырабаў, уключаючы поліэтыленавыя пакеты, пластыкавыя прасціны і пластыкавыя трубы, вырабляюцца з дапамогай гэтага працэсу.
Пазней гэтая тэхналогія павольна ўзнікла ў фармацэўтычнай галіне і паступова стала неабходнай тэхналогіяй. Цяпер людзі выкарыстоўваюць тэхналогію экструзіі гарачага расплаву для падрыхтоўкі гранул, таблетак устойлівага вызвалення, трансдермальнай і трансмукознай сістэмы дастаўкі наркотыкаў і г.д. Чаму людзі аддаюць перавагу гэтай тэхналогіі зараз? Прычына ў асноўным таму, што ў параўнанні з традыцыйным вытворчым працэсам у мінулым, тэхналогія экструзіі гарачага расплаву мае наступныя перавагі:
Палепшыць хуткасць растварэння дрэнна растваральных прэпаратаў
Ёсць перавагі ў падрыхтоўцы прэпаратаў устойлівага вызвалення
Падрыхтоўка страўнікава -кішачных выкідаў з дакладным пазіцыянаваннем
Палепшыць сціскальнасць дапаможнага рэчыва
Працэс нарэзкі рэалізуецца на адзін крок
Адкрыйце новы шлях для падрыхтоўкі мікрапелетаў
Сярод іх цэлюлозны эфір гуляе важную ролю ў гэтым працэсе, давайце паглядзім на прымяненне нашага эфіру цэлюлозы ў ім!
Выкарыстанне этыльнай цэлюлозы
Этыл -цэлюлоза - гэта своеасаблівая гідрафобная эфірная цэлюлоза. У фармацэўтычным полі яна зараз выкарыстоўваецца ў мікракапсуляцыі актыўных рэчываў, растваральніка і грануляцыі экструзіі, трубаправода планшэта і ў якасці пакрыцця для кіраванага выпуску таблетак і пацер. Этыл -цэлюлоза можа павялічыць розныя малекулярныя масы. Тэмпература пераходу ў шкляны пераход складае 129-133 градусаў Цэльсія, а яе крыштальнае тэмпература плаўлення-мінус 180 градусаў Цэльсія. Этылавая цэлюлоза - добры выбар для экструзіі, паколькі ён праяўляе тэрмапластычныя ўласцівасці вышэй тэмпературы шкляной пераходу і ніжэй тэмпературы дэградацыі.
Для таго, каб знізіць тэмпературу шкляной пераходу палімераў, найбольш распаўсюджаным спосабам з'яўляецца даданне пластыфікатараў, каб ён мог быць апрацаваны пры нізкай тэмпературы. Некаторыя прэпараты могуць выступаць у якасці пластыфікатараў, таму няма неабходнасці зноў дадаць пластыфікатары падчас працэсу фармулёўкі наркотыкаў. Напрыклад, было ўстаноўлена, што экструдаваныя плёнкі, якія змяшчаюць ібупрофен і этил -цэлюлозу, мелі больш нізкую тэмпературу пераходу шкла, чым плёнкі, якія змяшчаюць толькі этыла -цэлюлозу. Гэтыя фільмы можна здзейсніць у лабараторыі з сумесным развядзеным экструдэрам. Даследчыкі таксама зазямляюць яго ў парашок, а потым правялі цеплавы аналіз. Аказалася, што павелічэнне колькасці ібупрофена можа знізіць тэмпературу пераходу шкла.
Іншы эксперымент заключаўся ў даданні гідрафільных напаўняльнікаў, гіпромеллозы і ксантана, у этилцелюлозу і ібупрофен. Было зроблена выснова, што Micromatrix, атрыманая метадам экструзіі гарачага расплаву, мела больш пастаянную карціну паглынання наркотыкаў, чым наяўныя ў продажы прадукты. Даследчыкі вырабілі Micromatrix з выкарыстаннем лабараторыі сумеснага рота і па-закружанага экструдара з 3-мм цыліндрычнай штампай. Экструдаваныя лісты, выразаныя ўручную, былі даўжынёй 2 мм.
Выкарыстанне гіпромелёзы
Гідраксіпропил метилцеллюлоза - гэта гідрафільны эфір цэлюлозы, які раздзімаецца ў празрысты або злёгку пахмурны калоідны раствор у халоднай вадзе. Водны раствор валодае павярхоўнай актыўнасцю, высокай празрыстасцю і стабільнымі характарыстыкамі. Растваральнасць вар'іруецца ў залежнасці ад глейкасці. Чым ніжэй глейкасць, тым большая растваральнасць. Уласцівасці гідраксіпропил метилцеллюлозы з рознымі характарыстыкамі адрозніваюцца, а на яго растварэнне ў вадзе не ўплывае значэнне рН.
У фармацэўтычнай прамысловасці ён часта выкарыстоўваецца ў кантраляванай матрыцы, апрацоўцы пакрыцця планшэтаў, клейкай грануляцыі і г.д. Тэмпература пераходу шкла гідраксіпрапіл метилцеллюлозу складае 160-210 градусаў Цэльсія, што азначае, што калі яна абапіраецца на іншыя заменнікі, тэмпература дэградацыі перавышае 250 градусаў Цэлі. З -за высокай тэмпературы пераходу шкла і нізкай тэмпературы дэградацыі ён шырока не выкарыстоўваецца ў тэхналогіі экструзіі гарачага расплаву. Для таго, каб пашырыць сваю сферу выкарыстання, адзін метад - толькі спалучэнне вялікай колькасці пластыфікатара ў працэсе фармуляцыі, як сказалі два навукоўцы, і выкарыстоўваць прэпарат матрыцы экструзіі, вага пластыфікатара якога складае не менш за 30%.
Этылцелюлоза і гідраксіпрапілметилцеллюлоза могуць быць аб'яднаны унікальным чынам у дастаўцы лекаў. Адной з такіх формаў дазоўкі з'яўляецца выкарыстанне этилцеллюлозы ў якасці знешняй трубкі, а затым падрыхтоўку гіпромеллозы А асобна. Базавае ядро цэлюлозы.
Этылцелюлозная труба вырабляецца з выкарыстаннем экструзіі гарачага расплаўлення ў машыне сумеснага рота ў лабараторыі, устаўленай металічнай кольцай, ядро якога вырабляецца ўручную шляхам нагрэву зборкі, пакуль яна не растане з наступнай гомагенізацыяй. Затым асноўны матэрыял уручную падаецца ў трубаправод. Мэтай гэтага даследавання было ліквідацыя эфекту выскаквання, які часам адбываецца ў таблетках гідраксіпрапіл -метилцеллюлозы. Даследчыкі не выявілі розніцы ў хуткасці вылучэння для гідраксіпропил метилцеллюлозы аднолькавай глейкасці, аднак замяніўшы гідраксіпропил метилцеллюлозу метилцеллюлозай, прывяла да больш хуткай хуткасці вызвалення.
Від
Хоць экструзія гарачага расплаву - гэта адносна новая тэхналогія ў фармацэўтычнай прамысловасці, яна прыцягнула шмат увагі і выкарыстоўваецца для паляпшэння вытворчасці мноства розных формаў і сістэм дазоўкі. Тэхналогія экструзіі гарачага расплаву стала вядучай тэхналогіяй падрыхтоўкі цвёрдай дысперсіі за мяжой. Паколькі яго тэхнічныя прынцыпы падобныя на шматлікія метады падрыхтоўкі, і ён прымяняецца ў іншых галінах на працягу многіх гадоў і назапасіла шмат вопыту, ён мае шырокія перспектывы развіцця. Пры паглыбленні даследаванняў лічыцца, што яго прымяненне будзе пашырана. У той жа час тэхналогія экструзіі гарачага расплаву мае менш кантактаў з лекамі і высокай ступенню аўтаматызацыі. Пасля пераходу ў фармацэўтычную прамысловасць лічыцца, што яго трансфармацыя GMP будзе адносна хуткай.
Час паведамлення: 22-22-2025